IMPORTANT
Communiqué des laboratoires Cooper Pharma au sujet de leur spécialité Colchicine Opocalcium 1mg

Docteur et cher(e) confrère,
Nous avons reçu du Ministère de la Santé un courrier se rapportant à un point d’information émis par L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) relatif aux interactions médicamenteuses liées à l’usage de la colchicine.
Nous voudrions par ce courrier vous faire part des données relatives à cette mise en garde.
Il s’agit de la survenue de nouveaux cas d’effets indésirables graves liés à des interactions médicamenteuses ayant entraîné des surdosages en colchicine en cas d’association avec les macrolides -notamment la clarithromycine.
La colchicine étant un médicament à marge thérapeutique étroite et soumis, de par son métabolisme, à de nombreuses interactions et contre-indications, l’Afssaps rappelle aux prescripteurs la nécessité :

1. De se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base de colchicine avant toute prescription d’un autre médicament pour évaluer le risque d’interaction.

2. De respecter strictement les contre-indications et l’adaptation posologique chez le sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique.


3. De respecter strictement les indications du RCP, seules indications pour lesquelles le rapport bénéfice/risque de la colchicine a été évalué.

4. D’être attentif aux premiers signes d’un surdosage : nausées, vomissements, diarrhée profuse.
 

L’Afssaps rappelle également aux pharmaciens qu’ils doivent s’assurer de l’absence de contre-indication et d’interaction lors de la délivrance de la spécialité Colchicine opocalcium®.
En complément d’information, le résumé des caractéristiques produit de la Colchicine vous sera envoyé par voie de poste.
 

D’autre part, nous vous informons que la spécialité Colchicine Opocalcium 1mg, passe de sa présentation actuelle (pilulier de 40 cp), à une forme en blister.

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